FARMACI BIOTECNOLOGICI
cod. 1004475

Anno accademico 2016/17
5° anno di corso - Primo semestre
Docente
Settore scientifico disciplinare
Chimica farmaceutica (CHIM/08)
Field
Attività formative affini o integrative
Tipologia attività formativa
Affine/Integrativa
40 ore
di attività frontali
5 crediti
sede: PARMA
insegnamento
in ITALIANO

Obiettivi formativi

L’obiettivo principale del corso è di fornire allo studente gli strumenti per conoscere e comprendere le proprietà, l’ambito di applicazione e le problematiche inerenti la produzione, la caratterizzazione e l’utilizzo dei farmaci prodotti mediante processi biotecnologici.
La trattazione di argomenti di carattere generale, come le tecniche per la produzione, la caratterizzazione e la purificazione di farmaci biotecnologici, e degli aspetti legati alle proprietà farmacodinamiche, farmacocinetiche, alla tossicità ed alla immunogenicità dei preparati biotecnologici permetterà allo studente di applicare le conoscenze acquisite alla identificazione e valutazione delle proprietà caratterizzanti e delle potenziali problematiche relative ai singoli farmaci biotecnologici.

Prerequisiti

Conoscenza di nozioni di base di chimica farmaceutica, biochimica, chimica organica, immunologia e farmacologia, necessarie per comprendere la natura, l’utilizzo e le criticità delle proteine ricombinanti in ambito terapeutico.

Contenuti dell'insegnamento

La prima parte del corso fornisce allo studente conoscenze di base relative alle metodologie biotecnologiche e ad altre tecniche e metodiche che trovano applicazione nella progettazione, produzione, purificazione e caratterizzazione di farmaci biotecnologici.
Successivamente verranno trattate le principali classi di farmaci biotecnologici utilizzati in diverse aree terapeutiche, tra i quali ormoni, enzimi, citochine, anticorpi monoclonali. Per ciascun farmaco verranno descritte la modalità di produzione, il meccanismo d’azione e l’applicazione terapeutica, nonché le proprietà rilevanti, comprese quello in ambito farmacocinetico e tossicologico.
Mediante lo studio delle relazioni struttura-attività e struttura-proprietà verranno presentati esempi di analoghi di proteine fisiologiche aventi migliorate proprietà farmacodinamiche e/o farmacocinetiche.

Programma esteso

Parte generale:
Introduzione alle biotecnologie.
Cenni alla tecnologia del DNA ricombinante.
Produzione su larga scala di farmaci biotecnologici.
Analisi, purificazione e caratterizzazione di farmaci biotecnologici.
Proprietà chimiche, chimico-fisiche e reattività di farmaci biotecnologici; stabilità e meccanismi di degradazione.
Pegilazione di farmaci biotecnologici.
Proteine di fusione, recettori solubili.
Biosimilari.

Parte sistematica:
Ormoni polipeptidici: insulina, glucagone, ormone della crescita, ormone follicolo-stimolante, ormone luteinizzante, paratormone.
Citochine: interleuchine (IL-1, IL-2); interferoni; fattori di crescita emopoietici (G-SCF, eritropoietina)
Proteine del sangue: fattori della coagulazione (VII, VIII, IX); agenti trombolitici (t-PA).
Enzimi: desossiribonucleasi; beta-glucocerebrosidasi; alfa-galattosidasi
Vaccini ricombinanti: vaccini vivi ed attenuati, vaccini vettore, vaccini a subunità.
Anticorpi monoclonali, immunoconiugati e radioimmunoconiugati: rituximab, ofatumumab, ibritumomab tiuxetan, gemtuzumab ozogamicin, muromonab, catumaxomab, daclizumab, basiliximab, infliximab, adalimumab, certolizumab pegol, cetuximab, bevacizumab, ranibizumab.
Recettori solubili: etanercept, abatacept.

Bibliografia

Maria Luisa Calabrò, Compendio di Biotecnologie Farmaceutiche, EdiSES, Napoli, 2008.
Daan J.A. Crommelin, Robert D. Sindelar, Biotecnologie Farmaceutiche, Zanichelli, Bologna.
Thomas L. Lemke, David A. Williams, Victoria F. Roche, S. William Zito, Foye’s Principi di Chimica Farmaceutica, sesta edizione italiana, Piccin, Padova, 2013. (per il capitolo dedicato)
Daan J.A. Crommelin, Robert D. Sindelar, Bernd Meibohm, Pharmaceutical Biotechnology, Fourth Edition, Springer, 2013.

Metodi didattici

Lezioni frontali con proiezione di diapositive.

Modalità verifica apprendimento

Il raggiungimento degli obiettivi previsti dal corso è verificato attraverso un esame orale. Mediante domande relative agli argomenti trattati durante il corso viene accertato se lo studente ha raggiunto l’obiettivo della conoscenza e della comprensione dei contenuti ed ha acquisito la capacità di applicare le conoscenze acquisite mediante collegamenti tra gli argomenti trattati, anche in un contesto multidisciplinare.
La preparazione viene considerata sufficiente qualora lo studente dimostri di avere una conoscenza e comprensione degli aspetti principali di ogni argomento trattato ed è in grado di applicare tale conoscenza e comprensione alla discussione degli argomenti oggetto dell’esame orale.
Durante l’esame viene inoltre valutato l’utilizzo da parte dello studente di una terminologia ed un linguaggio appropriato alla esposizione degli argomenti relativi al corso, coerentemente con lo sviluppo delle abilità comunicative dello studente previsto nell'ambito del corso di laurea.
Il voto ottenuto al superamento del modulo di Farmaci Biotecnologici verrà mediato con quello relativo al modulo di Complementi di Chimica Farmaceutica per determinare il voto finale relativo al Corso Integrato di Complementi di Chimica Farmaceutica/Farmaci Biotecnologici.

Altre informazioni

- - -