LEGISLAZIONE FARMACEUTICA
cod. 1004487

Anno accademico 2018/19
4° anno di corso - Primo semestre
Docente
Settore scientifico disciplinare
Farmaceutico tecnologico applicativo (CHIM/09)
Field
Discipline chimiche, farmaceutiche e tecnologiche
Tipologia attività formativa
Caratterizzante
40 ore
di attività frontali
5 crediti
sede: PARMA
insegnamento
in ITALIANO

Obiettivi formativi

Il modulo di Legislazione Farmaceutica ha l’obiettivo di fornire allo studente elementi legislativi essenziali per la professione del farmacista.
In particolare, lo studente dovrà saper:
1) conoscere e comprendere le normative relative alla professione di Farmacista e alla dispensazione dei medicinali (Conoscenza e capacità di comprensione - Knowledge and understanding);
2) applicare le conoscenze acquisite per riconoscere le peculiarità e applicare le procedure necessarie alla dispensazione di differenti categorie di farmaci richiedenti ricetta medica (Capacità di applicare conoscenza e comprensione - Applying knowledge and understanding);
3) Sviluppare la capacità di integrare le conoscenze già in possesso dello studente alle nuove normative nazionali ed europee (Capacità di apprendimento - Learning skills).

Prerequisiti

E' richiesto che gli studenti che intendono sostenere l'esame di Legislazione Farmaceutica/
Fabbricazione Industriale dei Medicinali abbiano già superato l'esame di
Tecnologia Farmaceutica.

Contenuti dell'insegnamento

Il modulo di Legislazione Farmaceutica, si propone di fornire una panoramica sulla legislazione riguardante la professione del Farmacista e le norme relative alla dispensazione dei farmaci. Il modulo di Legislazione Farmaceutica è suddiviso in tre parti.
La prima parte riguarda argomenti generali di legislazione farmaceutica quali normative europee concernenti i medicinali, direttive comunitarie sulla libera circolazione dei farmacisti, ordini professionali, organizzazione sanitaria italiana.
La seconda parte del modulo è dedicata alla classificazione amministrativa delle farmacie, i concorsi per l’assegnazione di sedi farmaceutiche, la titolarità, la sostituzione informale e formale del titolare, la gestione provvisoria dell'esercizio delle professioni e arti sanitarie e attività soggette a vigilanza sanitaria, il codice deontologico del farmacista, l’educazione Continua in Medicina (ECM).
La terza parte tratta le norme relative alla produzione e al commercio dei medicinali per uso umano, la classificazione amministrativa dei medicinali, le farmacopee, la disciplina di disperazione al pubblico di medicamenti, i medicinali non soggetti a prescrizione medica, i medicinali veterinari, le norme riguardanti i prodotti erboristici, i dispositivi medici, diagnostici in vitro, biocidi e articoli sanitari, la definizione e produzione dei cosmetici.

Programma esteso

Cenni sulle normative sopranazionali
Organizzazione sanitaria italiana
La classificazione amministrativa delle farmacie e il sistema di territorializzazione
Esercizio delle professioni e arti sanitarie e attività soggette a vigilanza sanitaria
Norme relative alla produzione e al commercio dei medicinali per uso umano
Disciplina di dispensazione al pubblico di medicamenti
Norme interessanti il settore degli stupefacenti

Norme interessanti il commercio di sostanze velonose
Medicinali per uso veterinario
Norme interessanti presidi medico-chirurgici, dispositivi medici, diagnosi in vitro, biocidi e articoli sanitari
Norme relative alla presentazione dei medicinali
Farmacovigilanza

Bibliografia

M. MARCHETTI, P. MINGHETTI: "Legislazione Farmaceutica", Casa Editrice Ambrosiana, Nona Ed. (2018)

Metodi didattici

Il modulo è svolto tramite lezioni frontali integrate con articoli, documenti ufficiali nazionali ed europei e materiale disponibile online utili per la comprensione e l’approfondimento degli argomenti trattati.

Le slides relative alle lezioni sono tutte rese disponibili online sul sito Elly (elly.saf.unipr.it). Le slides sono parte integrante del materiale didattico.

Si avrà cura di richiamare costantemente all’uso appropriato del linguaggio tecnico, di inserire esempi tratti dalla “case studies” relativi alla professione, di sottolineare i collegamenti fra le varie parti del corso, di incentivare la partecipazione attiva degli studenti.

E’ richiesta la partecipazione ad almeno il 75% delle lezioni, mentre la partecipazione alle esercitazioni in laboratorio è obbligatoria.

Modalità verifica apprendimento

L'esame è orale ed è svolto rivolgendo allo studente tre domande per la parte di Legislazione Farmaceutica e tre per la parte di Fabbricazione Industriale dei medicinali.

Per entrambi i moduli agli studenti frequentanti è offerta la possibilità di sostenere una prova scritta in itinere costituita da da un questionario di 30 domande a risposte multiple quale verifica delle conoscenze acquisite durante il semestre. La verifica viene effettuata alla fine del periodo d'insegnamento. Possono accedere alla prova solo gli studenti
che hanno frequentato il corso.
Il risultato di queste prove costituirà una base di partenza per una valutazione finale durante l'esame orale nel regolare appello.

Gli studenti che non si presentano alla verifica scritta oppure coloro che non sono soddisfatti del risultato conseguito potranno ottenere la valutazione esclusivamente in base una esaustiva prova orale all'appello d'esame.

Altre informazioni

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