FARMACOVIGILANZA
cod. 1000849

Anno accademico 2012/13
3° anno di corso - Secondo semestre
Docente
Settore scientifico disciplinare
Farmacologia (BIO/14)
Field
Discipline biologiche e farmacologiche
Tipologia attività formativa
Caratterizzante
40 ore
di attività frontali
5 crediti
sede: PARMA
insegnamento
in ITALIANO

Modulo dell'insegnamento integrato: FARMACOVIGILANZA/FARMACOECONOMIA

Obiettivi formativi

Fornire le conoscenze di base relative alla conoscenza del sistema di Farmacovigilanza per fornire le nozioni necessarie volte al controllo e la sorveglianza dei farmaci in commercio. Fornire le conoscenze sulla natura e sui meccanismi alla base degli effetti indesiderati dei farmaci.

Prerequisiti

Nessuno

Contenuti dell'insegnamento

- Le basi della Farmacovigilanza
- Il concetto di Rischio
- Meccanismi di rilevanza clinica delle reazioni avverse
- Le segnalazioni spontanee di ADR
- Farmacoepidemiologia, concetti generali
- Il risk menagement
- Legislazione in Farmacovigilanza
- I protagonisti della Farmacovigilanza e la situazione in Italia e Europa

Programma esteso

- Le basi della Farmacovigilanza
- Il concetto di Rischio
- Meccanismi di rilevanza clinica delle reazioni avverse
- Le segnalazioni spontanee di ADR
- Farmacoepidemiologia, concetti generali
- Il risk menagement
- Legislazione in Farmacovigilanza
- I protagonisti della Farmacovigilanza e la situazione in Italia e Europa

Bibliografia

1) Elementi di Farmacovigilanza
P. Rossi
(Ed. 2009) SEE-Firenze

2) Cobert's Manual of Drug Safety & Pharmacovigilance
(2nd edition, 2011) Jones and Bartlett Learning

Metodi didattici

Lezione orale frontale con ausilio di materiale informatico

Modalità verifica apprendimento

Esame preliminare scritto e seguito da esame orale

Altre informazioni

Nessuna