Obiettivi formativi
Fornire le conoscenze di base relative alla conoscenza del sistema di Farmacovigilanza per fornire le nozioni necessarie volte al controllo e la sorveglianza dei farmaci in commercio. Fornire le conoscenze sulla natura e sui meccanismi alla base degli effetti indesiderati dei farmaci.
Prerequisiti
Nessuno
Contenuti dell'insegnamento
- Le basi della Farmacovigilanza
- Il concetto di Rischio
- Meccanismi di rilevanza clinica delle reazioni avverse
- Le segnalazioni spontanee di ADR
- Farmacoepidemiologia, concetti generali
- Il risk menagement
- Legislazione in Farmacovigilanza
- I protagonisti della Farmacovigilanza e la situazione in Italia e Europa
Programma esteso
- Le basi della Farmacovigilanza
- Il concetto di Rischio
- Meccanismi di rilevanza clinica delle reazioni avverse
- Le segnalazioni spontanee di ADR
- Farmacoepidemiologia, concetti generali
- Il risk menagement
- Legislazione in Farmacovigilanza
- I protagonisti della Farmacovigilanza e la situazione in Italia e Europa
Bibliografia
1) Elementi di Farmacovigilanza
P. Rossi
(Ed. 2009) SEE-Firenze
2) Cobert's Manual of Drug Safety & Pharmacovigilance
(2nd edition, 2011) Jones and Bartlett Learning
Metodi didattici
Lezione orale frontale con ausilio di materiale informatico
Modalità verifica apprendimento
Esame preliminare scritto e seguito da esame orale
Altre informazioni
Nessuna