LEGISLAZIONE FARMACEUTICA - FABBRICAZIONE INDUSTRIALE DEI MEDICINALI

La parte iniziale del primo modulo riguarda argomenti generali di legislazione farmaceutica quali normative europee concernenti i medicinali, direttive comunitarie sulla libera circolazione dei farmacisti, ordini professionali, organizzazione sanitaria italiana, riforma sanitaria.
La seconda parte del primo modulo riguarda la classificazione amministrativa delle farmacie, i concorsi per l’assegnazione di sedi farmaceutiche, la titolarità, la sostituzione informale e formale del titolare, la gestione provvisoria dell'esercizio delle professioni e arti sanitarie e attività soggette a vigilanza sanitaria, il codice deontologico del farmacista,
l’educazione Continua in Medicina (ECM).
La terza parte del primo modulo tratta le norme relative alla produzione e al commercio dei medicinali per uso umano, la classificazione
amministrativa dei medicinali, le farmacopee, la disciplina di disperazione
al pubblico di medicamenti, i medicinali non soggetti a prescrizione
medica, i medicinali veterinari, le norme riguardanti i prodotti erboristici, i
dispositivi medici, diagnostici in vitro, biocidi e articoli sanitari, la
definizione e produzione dei cosmetici.

Il secondo modulo tratterà argomenti di produzione industriale dei medicinali, partendo dalla organizzazione aziendale per giungere alla descrizione delle operazioni unitarie utilizzate nella preparazione delle forme farmaceutiche e dei medicinali. Saranno descritte in dettagli le operazioni svolte per le preparazione delle principali forme farmaceutiche.
Il secondo modulo intende fornire le conoscenze utili alla comprensione dei processi legati alla fabbricazione industriale di farmaci con particolare attenzione alle problematiche critiche per l'ottenimento dell'elevata qualita' richiesta per i prodotti farmaceutici.