FARMACOVIGILANZA E FARMACOEPIDEMIOLOGIA
cod. 13400

Anno accademico 2008/09
3° anno di corso - Secondo semestre
Docente
Settore scientifico disciplinare
Farmacologia (BIO/14)
Field
Ambito aggregato per crediti di sede
Tipologia attività formativa
Attività specifiche della sede
40 ore
di attività frontali
5 crediti
sede:
insegnamento
in - - -

Obiettivi formativi

<br />Fornire allo studente le nozioni necessarie per l’applicazione delle regole relative alla gestione dei dati di sicurezza di un farmaco.

Prerequisiti

<br /> 

Contenuti dell'insegnamento

<br />Cenni storici. Finalitá. Definizioni. Classificazione delle reazioni avverse. Gli studi clinici: raccolta dei dati di sicurezza e valutazione del profilo di sicurezza. Il rapporto di causalitá. Dizionari ad uso in farmacovigialnza. I moduli di segnalazione. La gestione del caso. La narrative del caso. Linee-guida in Farmacovigilanza. Lo scenario europeo. La Legislazione italiana. Il rapporto periodico di Farmacovigilanza. Eudravigilance. Il Risk Management Plan. Cenni di Vaccinovigilanza. Cenni di farmacovigilanza in medicina veterinaria. Il ruolo dell’Informatore Scientifico farmaceutico. Farmacoepidemiologia (definizione, obiettivi e modelli).

Programma esteso

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Bibliografia

Appunti del docente

Metodi didattici

Al termine del corso gli studenti saranno valutati per mezzo di un esame a quiz a risposte multiple.

Modalità verifica apprendimento

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Altre informazioni

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